Contar com um fornecedor de suplementos alimentares que realize estudos de estabilidade pode ser um desafio para quem busca um produto final que una qualidade e segurança.
Esse estudo de estabilidade permite à empresa contratante avaliar a durabilidade e a integridade do produto ao longo de todo o seu ciclo de vida.
A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) define critérios rigorosos para que fabricantes possam eleger fornecedores confiáveis com base na capacidade comprovada de assegurar a estabilidade dos ingredientes ou embalagens.
Entender esses critérios é fundamental para quem deseja atuar dentro da legislação e garantir produtos seguros e eficazes.
O que é o estudo de estabilidade?
O estudo de estabilidade consiste em um conjunto de testes técnicos que avaliam a capacidade de um produto manter suas características físico-químicas, microbiológicas e sensoriais (cor, odor, sabor, textura) dentro dos padrões aceitáveis, durante um período e sob condições específicas de armazenamento.
Tal estudo permite definir o shelf life (vida útil) do produto, ou seja, o tempo em que ele permanece estável, seguro para consumo e eficaz.
No contexto da indústria de alimentos, suplementos e farmacêutica, o estudo de estabilidade não apenas assegura a qualidade do produto durante a validade, mas também é um requisito legal para o registro e comercialização no Brasil.
Por que escolher fornecedores com estudo de estabilidade aprovado pela Anvisa é crucial?
Fornecedores que possuem estudos de estabilidade em conformidade com as normas da Anvisa garantem que o suplemento alimentar mantenha a integridade durante todo o prazo de validade. Isso resulta em:
- Produtos seguros para o consumidor até o fim da validade;
- Minimização de perdas por degradação ou contaminação;
- Atendimento às exigências regulatórias;
- Redução de riscos de recalls e problemas legais;
- Melhoria da reputação e confiança da marca.
Critérios da Anvisa para eleger fornecedores baseados em estudo de estabilidade
Para que um fornecedor seja considerado adequado dentro dos padrões da Anvisa no que diz respeito à estabilidade, ele deve cumprir rigorosamente os seguintes critérios:
1. Apresentar comprovação técnica do estudo de estabilidade
O fornecedor deve apresentar relatórios detalhados de estudos de estabilidade que comprovem a durabilidade e integridade do produto sob condições reais e aceleradas de armazenamento. Esses relatórios devem conter metodologia, condições testadas, resultados e conclusões claras..
2. Garantir conformidade com as normas regulatórias vigentes
Os estudos devem estar alinhados com as regulamentações da Anvisa, principalmente as relacionadas à RDC nº 843/2024 e IN nº 281/2024 e demais normas específicas sobre alimentos e embalagens.
3. Realizar testes em laboratórios acreditados e reconhecidos
É imprescindível que os testes de estabilidade sejam conduzidos por laboratórios certificados, garantindo a confiabilidade, rastreabilidade e validade dos dados apresentados. A ausência dessa certificação pode comprometer a aceitação do estudo.
4. Disponibilizar documentação técnica completa e atualizada
O fornecedor deve manter um arquivo documental detalhado contendo todos os relatórios de estabilidade, atualizados sempre que houver mudanças na formulação, embalagem ou processo produtivo. A documentação é essencial para auditorias internas e inspeções regulatórias.
5. Avaliar a compatibilidade entre produto e embalagem
A estabilidade não depende apenas do produto em si, mas também da embalagem que o protege. O fornecedor precisa comprovar que a embalagem é adequada para preservar as propriedades do produto, evitando contaminações e degradações causadas por fatores externos como umidade, luz e oxigênio.
6. Atualizar periodicamente os estudos de estabilidade
A Anvisa recomenda que os estudos sejam revisados e atualizados, especialmente em casos de alteração na composição do produto, no processo produtivo ou nas condições de armazenamento, garantindo que as informações estejam sempre atuais e confiáveis.
Garanta qualidade e conformidade!
Para garantir a estabilidade e qualidade dos suplementos, é fundamental contar com fornecedores que não apenas cumpram os critérios técnicos e regulatórios da ANVISA, mas que também ofereçam suporte técnico especializado e processos certificados.
Nesse contexto, a IndCaps investe continuamente em estudos de estabilidade rigorosos e em tecnologias que preservam a integridade dos ativos durante o shelf life dos produtos. Além disso, oferece consultoria técnica para seus clientes, ajudando na escolha de matérias-primas e embalagens adequadas, sempre alinhada às normas vigentes.
Essa combinação de qualidade, inovação e conformidade regulatória faz da IndCaps uma parceira estratégica para empresas que buscam excelência no mercado de suplementos alimentares. Entre em contato conosco e saiba como podemos lhe garantir mais segurança!
Fontes pesquisadas: Tecnal e Diário Oficial da União.
