Boas práticas de fabricação na indústria de suplementos

Boas práticas de fabricação na indústria de suplementos

Dicas/ Suplementos alimentares

As boas práticas de fabricação na indústria de suplementos representam um conjunto de procedimentos essenciais para padronizar processos e reduzir riscos. Elas também garantem a conformidade com as exigências estabelecidas pela ANVISA.

O setor de suplementos alimentares tem crescido de forma acelerada no Brasil, impulsionado pela busca por saúde, bem-estar e desempenho em todas as fases da vida. Com esse avanço, aumenta também a responsabilidade das empresas em garantir que os produtos entregues ao consumidor sejam seguros, eficazes e de alta qualidade. 

Mais do que um requisito regulatório, as boas práticas de fabricação (BPF) funcionam como um diferencial competitivo para as empresas. Isso permite que o negócio se destaque em um mercado cada vez mais exigente. 

Ao longo deste conteúdo, vamos explorar o que são as BPF, como elas se aplicam à indústria de suplementos e por que são determinantes tanto para a confiança do consumidor quanto para o sucesso das marcas.

O que são boas práticas de fabricação?

As boas práticas de fabricação (BPF), também conhecidas internacionalmente como Good Manufacturing Practices (GMP), reúnem um conjunto de normas e procedimentos que orientam toda a cadeia produtiva de alimentos, medicamentos e suplementos. 

O principal objetivo é garantir que cada etapa, desde a seleção de matérias-primas até o produto final, seja realizada de forma controlada, segura e padronizada.

Na indústria de suplementos alimentares, as BPF assumem papel estratégico: asseguram que cápsulas, pós e líquidos mantenham qualidade constante. Além disso, garantem que estejam livres de contaminações e cumpram rigorosamente as exigências estabelecidas pela ANVISA.

Portanto, adotar as boas práticas de fabricação de suplementos significa alinhar processos internos com padrões de excelência. Essa postura reduz riscos para o consumidor e fortalece a credibilidade das marcas.

Fases do processo produtivo sob BPF

A aplicação das boas práticas de fabricação na indústria de suplementos envolve etapas integradas que asseguram a qualidade, a segurança e a rastreabilidade de cada produto. Entre as principais, destacam-se:

Controle de matérias-primas

Seleção criteriosa de fornecedores, procedimentos de recebimento, quarentena, amostragem e análises laboratoriais antes do uso. Apenas insumos aprovados seguem para a produção

Processamento e encapsulamento

Monitoramento de variáveis críticas, como temperatura e umidade, higienização rigorosa de equipamentos e fluxos controlados de pessoas e materiais para evitar contaminação cruzada.

Validação e qualificação

Testes e validações periódicas de processos, métodos analíticos e qualificação de equipamentos, assegurando consistência nos resultados.

Envase e embalagem

Utilização de recipientes adequados, rotulagem clara e rastreável, seguindo instruções padronizadas (POPs) e registros detalhados de cada lote.

Armazenamento e transporte

Condições controladas de estoque e logística, respeitando parâmetros de temperatura, umidade e segregação para preservar a integridade do produto.

Treinamento e capacitação de pessoal

Programas contínuos de treinamento para garantir que todos os profissionais estejam qualificados e conscientes de suas responsabilidades dentro do processo.

Documentação e rastreabilidade

Registros completos de cada etapa, permitindo a rastreabilidade de insumos, processos e produtos acabados, além de viabilizar investigações rápidas em caso de não conformidade.

Essas fases formam um sistema robusto de controle e melhoria contínua, conforme as orientações da ANVISA, garantindo confiança para a indústria e segurança para o consumidor.

Leia mais: Estudo de estabilidade: saiba como escolher um fornecedor

Normas da ANVISA e sua aplicação

No Brasil, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é o órgão responsável por regulamentar e fiscalizar a produção de suplementos alimentares. Para a indústria, isso significa que as boas práticas de fabricação de suplementos não são apenas uma recomendação, mas uma exigência legal.

Entre as principais normas aplicáveis destacam-se:

  • RDC nº 243/2018: estabelece os requisitos para a composição, a rotulagem e a comercialização de suplementos alimentares no Brasil. Define parâmetros de uso para vitaminas, minerais, aminoácidos, probióticos e outros bioativos.
  • RDC nº 275/2019: dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação para alimentos, incluindo suplementos. Traz diretrizes para higiene, controle de processos, documentação, rastreabilidade e qualificação de fornecedores.
  • Instruções normativas complementares – Detalham listas de substâncias autorizadas, limites de uso e procedimentos para avaliação de conformidade.

Na prática, seguir essas normas significa que cada cápsula produzida deve estar em conformidade com critérios de qualidade e segurança definidos em lei. Isso reduz riscos de sanções regulatórias, aumenta a credibilidade junto ao consumidor e assegura que o produto entregue realmente cumpre a função prometida.

Benefícios das BPF para a indústria e para o consumidor

A adoção das boas práticas de fabricação na indústria de suplementos traz vantagens significativas tanto para as empresas quanto para os consumidores finais. 

Confira os principais benefícios:

BenefícioDescrição
Garantia de qualidade consistenteCada lote produzido segue padrões rigorosos, garantindo que o suplemento contenha exatamente o que está descrito no rótulo.
Segurança do consumidorProcessos controlados e monitorados minimizam riscos de contaminação, adulteração ou falhas na produção.
Conformidade regulatóriaAderir às normas da ANVISA evita penalidades, recalls e problemas legais, protegendo a reputação da marca.
Confiança e credibilidadeEmpresas que aplicam BPF transmitem segurança ao mercado e fortalecem a fidelidade do cliente.
Eficiência operacionalProcessos padronizados permitem melhor planejamento, rastreabilidade e redução de desperdícios.

As BPF não apenas atendem a requisitos legais, mas também funcionam como um diferencial estratégico, criando valor para a indústria de suplementos e promovendo confiança para os consumidores.

Como escolher fornecedores que seguem as BPF

Selecionar fornecedores que aplicam corretamente as boas práticas de fabricação é essencial para garantir qualidade, segurança e conformidade regulatória. A seguir, um checklist prático para orientar a escolha:

Checklist de avaliação de fornecedores BPF

  • Certificação e auditorias: verifique se o fornecedor possui certificações atualizadas e realiza auditorias internas e externas.
  • Rastreabilidade e documentação: confirme que todas as etapas produtivas são registradas e rastreáveis, incluindo matérias-primas, lotes e processos.
  • Transparência nos processos: o fornecedor deve compartilhar informações sobre instalações, fluxos produtivos e controle de qualidade.
  • Validação de processos e qualificação de equipamentos: certifique-se de que métodos, equipamentos e processos críticos são validados periodicamente.
  • Suporte técnico e regulatório: prefira fornecedores que ofereçam orientação sobre regulamentações, formulações e boas práticas.
  • Cumprimento de prazos: a confiabilidade na entrega é essencial para a continuidade da produção e satisfação do cliente.

Boas práticas de fabricação: segurança, qualidade e confiança em cada cápsula

Adotar as boas práticas de fabricação de suplementos é fundamental para quem atua na indústria de suplementos. Elas garantem produtos de qualidade, seguros para o consumidor e conformidade, além de fortalecer a credibilidade das marcas e deixar os processos internos mais eficientes.

Nesse cenário, a IndCaps se destaca como parceira estratégica: com expertise técnica, portfólio diversificado e total adesão às BPF, ajudamos nossos clientes desde a formulação até a entrega de cápsulas de alta qualidade.

Temos um papel importante na promoção do consumo de suplementos no Brasil, participando da nutrição diária das pessoas. Nosso objetivo é simples: que elas sejam mais saudáveis e se sintam bem para fazer aquilo que as faz felizes.

Com foco na visão de negócios, reforçamos que “o sucesso do cliente é o nosso sucesso”. Queremos ser sempre a melhor escolha para marcas de suplementos. Fale com a IndCaps e descubra como podemos apoiar o seu negócio na produção de suplementos confiáveis e regulamentados.


Fontes:

1. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/arquivos-noticias-anvisa/2217json-file-1 

2. RDC nº 243/2018: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2018/rdc0243_26_07_2018.pdf 

3. RDC nº 275/2019: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2019/rdc0275_9_04_2019.pdf 

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